即日，据彭博社报导，医疗器械巨子波士顿科学（BSX.N）正在探究收买心血管医疗配备公司Shockwave Medical（SWAV.O），以扩展其心血管产品组合。

若是波士顿科学公司的确收买了Shockwave Medical，这将是该公司近期*的收买。不过，现在Shockwave和Boston Scientific都未就此事揭晓议论。

新闻传出后，Shockwave Medical一度大涨，现在Shockwave Medical市值约为103亿美元，而波士顿科学市值约为734亿美元。

有分析展望波士顿科学有望以跨过700亿人民币的价钱收买，这一传言让血管钙化赛道再度招引眼光。在波士顿科学之前，另一大心血管巨子雅培也在本年2月脱手结构这一赛道。

雅培以8.9亿美元收买外周介入旋磨龙头企业Cardiovascular Systems, Inc（CSI），这笔生意也取得了遍及重视，Shockwave和CSI是直接竞对。

波士顿科学、雅培两大心血管巨子的重视解说这一赛道正在升温。医疗器械职业竞赛强烈，瞬息万变，新手工的影响关于商场改变有着明显影响。

心血管商场依然是全球首要巨子最焦点的商场，这一商场也加倍依靠立异产品驱动增进。Shockwave明星产品血管突击波产品已经在全球心血管首要商场商业化，跟着巨子纷繁加码结构，血管钙化斑块润饰产品能否撼动全球心血管商场？动脉网举办了整理。

三年股价飙升795.10%，血管突击波有望成为下一爆品

被巨子看中，Shockwave亮点安在？

Shockwave的焦点产品是血管内突击波产品：Intravascular lithotripsy，简称IVL。产品如其名，IVL这一产品上市就给职业带来了突击波。

IVL这一明星产品已在美国、欧洲、我国、日本几大心血管疾病的首要商场商业化。突击波能量钙化碎裂术IVL 2018年在欧洲获批上市，2021年取得FDA同意上市，2022年在国内获批上市。比较于其他需求经由长达十年才华完成全球商业化的产品，IVL席卷全球的商业化速率能够看出临床对其的认可和重视度。

上市后，IVL的商业化显现也反常亮眼。在2019年-2022年一向坚持着高速增进。

2022年shockwave收入抵达4.89亿美元，同比增进107%，这一显现远好于同类产品。以被雅培收买的CSI为例，CSI 2022财年的收入为2.362亿美元，减少了2280万美元，降幅为8.8%。

和CSI收入首要来自外周介入范畴差异，shockwave的收入首要由冠脉范畴PCI手术驱动，2022年来自冠脉范畴的收入抵达3.53亿美元，外周收入1.32亿美元。

Shockwave在资源商场也显现微弱，上市仅4年，股价上涨了795.10%。现在市值超100亿美元，有望成为最新十倍医药股。

大部分医疗器械的商场天花板对照低，受制于术式、适应症、运用场景、成效需求的多样化导致大单品泛起较难。IVL上市两年来销售额近5亿美元，在高速增进态势下，IVL有望成为冠脉范畴新的大单品。

IVL能够席卷全球，成为明星产品的稀罕之处在于其处理了血管钙化处置难题。

在血管疾病中，中重度的钙化病变被称为是冠脉介入医治最硬的碉堡。在经皮冠状动脉介入医治（PCI）飞速成长的今日，钙化病变的PCI仍是冠脉介入医师所面对的难题之一。

中重度钙化病变是导致经皮球囊血管成形术（PTCA）手术失利和血管急性阻塞的首要危险要素。稀罕是歪曲、成角、充满的严峻钙化病变，手术危险较大，手术立刻的并发症以及前期和晚期支架内血栓的产生率较高。此前业界也有多种处理处理方案，首要是特种球囊和斑块润饰产品，但两大类产品都有其约束。

IVL的立异之处在于从肾结石医治的突击波手工汲取创意，经过球囊导管切脉冲声压波运送至钙化部位把钙化的斑块“震松”，使血管康复弹性及血流重塑病变血管的一起，阻挠了对血管内膜的损害，因为突击波能量只对硬的钙化病变有效果，而关于血管壁的正常结构无损害。

IVL产品示意图

未来，Shockwave天花板有多高？

成为爆品，既需求产品立异水平高，壁垒高，又需求产品地点的商场容量较大。

血管钙化处置的天花板有多高？

血管钙化斑块润饰商场首要由PCI手术钙化处置、外周动脉疾病钙化处置和大口径植入物管腔处置三部分组成。

凭据灼识咨询叙述数据，在美国，PCI手术量已由2015年的592,700例增至2021年的100万例，估计2030年将持续增至350万例。而在美国每年承受PCI手术的100万患者中，有高达30％的患者存在血管钙化病变。在我国承受PCI手术的100万冠脉患者中，约有20-30万中重度钙化病变的病患。全球每年至少有超50万患者需求钙化处置。

若何辅佐医师处理PCI手术中血管钙化的难题，一向是全球各大心血管巨子重视的要点商场。突击波球囊地点血管钙化赛道竞赛强烈，这一商场的首要介入者包含波士顿科学、美敦力、雅培、Cardiovascular Systems, Inc. (“CSI”)、飞利浦五家企业。

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虽然有多家企业结构，然则在国内，血管钙化处置的商场规划一向未能放量。

以旋磨为例，波士顿科学的冠脉旋磨产品进入我国商场较长，但前期因为并发症原因原由，运用并不多，旋磨手术直到2021年才打破一万例。纵然在西欧繁荣国家，旋磨产品在PCI运用率也仅有5%。

商场未放量首先是安全性问题。现有的斑块润饰设备没有处理的难题在于冠状动脉一般具有较厚的钙层，现有的斑块润饰配备很难在不损害血管的景象下处置这些钙化，减少并发症的危险，这一原因原由导致了斑块润饰设备在心血管运用有限。

约束商场规划的另一大要素是旋磨产品医师操作较难，手术时刻较长。加之，在国内部分产品价钱较高，所以国内冠脉范畴斑块润饰设备展开手术量并不高。

Shockwave的IVL能够在冠脉商场完成快速增进，比较于同类产品，两大优势便是安全性和操作俭朴。

从安全性上看，差异于现有以球囊为载体的钙化润饰手工(预扩球囊，NC高压球囊、特别球囊等)，IVL由声压力波而非球囊自己的扩张压力来驱动的，球囊仅接收4atm使其抵达脉冲操作压力就可最早引发脉冲，然后阻挠了高压球囊对血管壁的压力性损害，降低了动脉夹层的危险。而与冠脉旋磨术比较，IVL术的效果机理归于“隔山打牛”，与旋磨的巨创内膜消蚀机理差异，IVL不损坏血管内膜的完整性，可选择性效果于钙化病变，然后减少了旋磨术中导致的血管夹层、血管穿孔破碎、旋磨头嵌顿等许多并发症的产生。

IVL的操作方法也较为俭朴，IVL的运用流程与常规球囊血管成形术的操作反常相似，关于医师来说操作俭朴，学习曲线较低。

依靠强有力的产品，在全球约束内，Shockwave在欧洲和美国运用跨过7万名冠状动脉疾病患者。现在商场依然还有较大的浸透空间，Shockwave估计整个血管内突击波商场规划约为85亿美元。

Shockwave也在探究除了冠脉和外周以外的其他细分商场。首要是运用于TAVR和动脉瘤腔内修正术中，处置入路中的动脉钙化处置。因为钙化会阻挠向腔内运送植入物，IVL能够辅佐医师预先举办斑块润饰。咨询机构。Clarivate估计，全球举办了215,000例EVAR和胸自动脉血管内修正术TEVAR手术，其间高达20%的手术因为下肢动脉钙化而存在危险。Shockwave估计这一入路商场的规划约为2亿美元。

除了运用于血管钙化病变，Shockwave Medical正在研制运用突击波手工医治瓣膜疾病，根据突击波带来的复合机械效应，针对钙化举办松解，从机理上阻挠软组织损害，用于医治自动脉瓣膜钙化。

IVL在安全性和操作简捷性上的显现让业界认为IVL有望成为冠脉范畴继支架后的又一爆品。

现在，这一赛道，国内也有多家企业研宣结构。包含赛禾医疗、谱创医疗、蓝帆医疗、北芯医疗等多家公司结构，现在国产产品没有商业化。其间有多家公司取得超亿元融资，能够看出国内资源商场关于产品也较为等待。

在国内景象来看，shockwave和健适杀青合作，建立合资公司，引入IVL手工，这一产品上市后，由健适的无锡研产出产基地建立出产线，用于出产shockwave血管内突击波产品。

多元并购战略切入高增进赛道

现在，关于是否会高价收买Shockwave，波士顿科学方面并未回应。

但从波士顿科学近期的并购战略来看，波士顿科学还将坚持强并购战略。十年来，波士顿科学在并购方面破费了180亿美元，并购战略使波士顿科学在多个范畴坚持*优势，也能快速进入其他高增进的商场。

在近年来，波士顿科学连续收买了先瑞达、M.I.Tech和Apollo Endosurgery, Inc. 和Obsidio, Inc、prevtice、Farapulse和Baylis Medical。

波士顿科学的并购首要环绕三大范畴张开：心脏电心思、内镜耗材和外周介入。这三大经营也撑起了波士顿科学的高增进。

在这三大范畴，并购带来的外延式增进是明显的。

在心血管商场，波士顿科学2022年心脏病学经营收入59.32亿美元，经营净销售额增进了9.4%。比较于其他心血管巨子而言，这一显现亮眼，美敦力2022财年心血管经营同比增进为6%。雅培显现*的结构性心脏病商场增进为6.3%，心衰经营营收 3.5%，电心思经营 1.1%。波士顿科学增进首要由左心耳封堵器和心脏电心思产品驱动，以及相关收买带来的影响。

在外周介入范畴，波士顿科学经营收入18.99亿美元，同比增进4%，驱动增进的首要产品是外周药物球囊、药物支架以及外周导管导丝推进。

波士顿科学增进最快的经营是泌尿经营，营收17.73亿美元，同比增进12%。泌尿和盆底经营首要增进驱动来自医治前哨腺增生的Rezum 体系和医治前哨腺癌的水凝胶产品 SpaceOAR™ 以及收买Lumenis外科介入经营。

内镜经营范畴，波士顿科学收入22.21亿美元，同比增进18%，内镜范畴的首要增进来自于AXIOS电切引流支架和一次性十二指肠镜。

神经调控经营，波士顿科学2022财年收入9.17亿美元，增进不到1%。

从波士顿科学财报宣告数据来看，高速增进的财富暗码能够俭朴总结为：立异产品 收买切入新赛道。

在全球心血管范畴成长逐步老练，未来商场要坚持高速增进，离不开立异产品的驱动。尤其是在国内商场，老练产品遭到带量收购影响，商场空间被紧缩，立异产品到老练产品的生命周期也被缩短。作为巨子，不只需求有优异的产品立异才能，战略并购才能也加倍首要。

*参考资料

经皮冠状动脉血管内突击波能量钙化碎裂术IVL——钙化病变介入新期望——中华心血管病杂志