贴着达芬奇猛打价格战,手术机器人商场要变天
2023-05-31 

2023年,我国手术机器人商场的天总算要变了。

一方面,独霸我国商场十余年的达芬奇手术机器人不再单枪匹马,许多国产手术机器人批量上市。据不彻底统计,2022年我国至少有15款手术机器人获批,其间腔镜手术机器人3款、骨科手术机器人10款、神经外科手术机器人2款。

另一方面,国内手术机器人装机数量与机器人手术数量屡破新高,并坚持高速添加。到现在,微创机器人、天智航、思睿哲、精锋医疗、医达健康、键嘉医疗、华科精准、铸正机器人、和华瑞博等企业推出的手术机器人均已完结商业化装机。

其间,天智航已占有国内骨科手术机器人商场的首要份额,展开了超4万例机器人手术;微创机器人的图迈腔镜手术机器人与鸿鹄骨科手术机器人完结多台中标,并展开了近两千例临床验证和医师训练手术;和华瑞博推出的和华机器人已完结1300余例全膝关节置换术:键嘉医疗的髋关节置换手术机器人已中标6家医院;精锋医疗2022年12月获批的MP1000多孔腔镜手术机器人当月便完结*笔出售;思睿哲与铸正机器人2022年获批的手术机器人产品也已顺利完结多台装机……

随同国产手术机器人的获批上市和团体商业化,我国手术机器人商场将产生巨大改造。未来,手术机器人商场将会怎么演化?商场格式将产生怎样的改变?各企业将经过哪些战略和举动应对?为答复上述问题,动脉网经过访谈多家手术机器人企业及多位业界专家,构本钱文,以飨读者。

从2300万到538万,

价格屠夫瞄上手术机器人

曩昔十余年,国内手术机器人商场一向被达芬奇手术机器人独占。也由于此,达芬奇简直承当了手术机器人的前期商场教育作业。现在,临床上现已构成机器人辅佐手术较传统手术具有多方面优势的一致。

一同,依据达芬奇的前期开辟,国内一大批临床医师已对手术机器人概念较为了解。这也为国产手术机器人的快速运用奠定了坚实根底。

据动脉网调查,2023年以来,我国手术机器人的装机量及机器人展开手术的数量均坚持高速添加。“这是由于跟着国内手术机器人厂商的添加,商场教育和宣扬推行的掩盖面有所添加,临床医师和患者对手术机器人的知道逐渐加强,临床关于展开微创和精准手术的需求越来越多,从而使手术机器人临床运用的浸透率加快进步。”华科精准表明。

术锐机器人则从医师视点给出了解说:国产手术机器人企业展开迅猛,相关产品得到了越来越多医师的认可。现现在,国产手术机器人现已逐渐得到临床医师的必定和认可,并在许多训练中心的支撑下,学习、运用机器人手术。

方针的加持也分外重要。本年以来,国家发布了一系列法规和方针鼓舞高端医疗配备立异展开,并加快和简化了立异医疗器械的检查和同意。其间,1月发布的《“机器人 ”运用举动施行方案的告诉》和3月发布的《大型医用设备装备答应办理目录(2023年)》等方针都对工作展开产生了活跃的推进作用。

值得一提的是,4月13日,国家卫健委发布了新版装备大型医疗设备标准征求意见稿,关于装备腹腔镜手术机器人医院的要求从省级*医院放宽到外科归纳实力较强即可,装备门槛大大下降,估计未来将有更多医院能够设备手术机器人。

除了商场持续扩容外,手术机器人的商场格式也产生了显着改变:不再是以往的鹤立鸡群,而是演化为群雄逐鹿。

复星医药年报显现,2022年,达芬奇手术机器人国内装机量为55台,产品均价约2300万元。相较于2019-2021年的59台、54台、73台装机量,2022年达芬奇的出售增速开端放缓。

与之相对的是,一批国产手术机器人获批上市,且多款国产手术机器人经过量产、宣扬推行、医师训练、医院投标等一系列环节后,总算完结商业化装机。

别的,国产品牌还掀起了手术机器人范畴的价格战。依据现有中标信息,相较于2300万元一台的达芬奇手术机器人,精锋医疗、微创机器人等国产腔镜手术机器人的价格在1400万-1700万元。

数据来历:思睿哲问询材料

更惊人的是,思睿哲还充任起了腔镜手术机器人范畴的“价格屠夫”。思睿哲招股书显现,其腔镜手术机器人SR1000的出厂价格为350万元至900万元,在黑龙江中医药大学隶属*医院的中标价格为538万元,约是达芬奇手术机器人均价的1/4。

跟着装备证的放宽、价格战的打响,估计手术机器人将在三甲医院及三四线城市的三级医院完结更多装机,并真实推进优质医疗资源下沉。而国产手术机器人或将在次过程中完结打破性展开。

现在,商场上虽有多款手术机器人获批上市并占有先发优势,但产品处于临床试验或研制阶段的企业也并未过分忧虑。

唯精医疗表明:“先发具有优势但往往也面对高危险。咱们尊重敬畏先发者,但手术机器人的商场格式还远未承认下来,作为后续跟进者咱们一方面会加快临床试验进程,赶快获得多科室注册证;另一方面也会以差异化优势,拟定久远可持续展开的商场战略,凭借战略股东康基医疗的医疗途径资源,加快推进产品商业化展开进程。”

数智化、小型化、模块化,

手术机器人攻坚本钱问题

2021年底,我国有3.65万家医院,其间三级医院3275家(三级甲等医院1651家),二级医院10848家,一级医院12649家。

大略预算,国内腔镜手术机器人设备数量仅300余台,浸透率尚处较低水平,展开前景宽广。而浸透率低,是由于现阶段手术机器人设备价格昂贵,仅少量大型医院有才干收购机器人设备并担负后续的耗材、技能服务费用。

关于约束手术机器人大规模运用的价格(本钱)问题,国内企业也进行了针对性立异。而有了显着的本钱优势,国内企业才敢打响价格战。

例如,医达健康经过IQQA软件渠道与智能手术机器人树立起全面的精准手术处理方案产品组合,完结精准手术所需的智能术前规划、术中导航和术后评价。在战略上,医达健康方案发挥智能手术导航机器人和精准术前规划体系的全体临床处理方案优势,支撑“千县工程”的落地施行,辅佐医师进行各类胸腹部肿瘤精准微创介下手术。

华科精准则是推出了Q300微型手术机器人。其以为:三甲医院的神经外科固然是较大的商场,但底层医院神经外科的精准定位临床需求也不容忽视。而面向大三甲医院的手术机器人价格昂贵,底层医院的预算往往不能掩盖。对此,华科精准紧贴底层医院的需求,针对性研制出Q300微型手术机器人。

据华科精准介绍,该产品仅为手掌巨细,可完结对颅内靶点进行无结构、主动化精准定位,有用辅佐神经外科医师展开更安全、更精准的微创手术。一同,Q300微型手术机器人的入院价格与底层医院预算水平匹配,2022年一经上市,便得到很多底层医院和区域经销商的重视。到现在,该产品已完结数十台出售。

除此外,还有瑞龙诺赋立异推出国内*分体式模块化手术机器人“海山一”。该产品采纳模块化规划,标准模块化台车占地空间更小,且模块化台车更易控制本钱,医院可按需装备台车数量,灵敏调配不同器械组合。一同,海山一还具有高兼容性等特色,将显着下降运用本钱。

尽管,商场上大都企业挑选在不影响产品优质功用的情况下紧缩本钱,以开辟商场。但也有企业挑选别的的途径。

例如,术锐机器人便坚持彻底国产自主立异,期望经过优质服务和过硬产品来迎候商场检测。其表明:“国产不等同于贱价,国产不等于低质。术锐机器人供给的是具有高性价比的单孔机器人手术渠道,咱们将和各级医院一同将我国产品、我国技能、我国医术面向国际。”

罗森博特也表明:“坚持从临床需求动身发明产品、处理疾病痛点是咱们的‘道’,定价、商业模式及适应症推行等都是树立在此根底之上的‘术’。只需契合临床的认可、契合医保物价的方针、契合商场的预期,咱们就有决心完结更好更多的装机。”

从泌尿外科到妇科、普外科、胸外科,手术机器人晋级临床价值

此前,一台手术机器人一般仅用于一个科室,且能够展开的术式较为有限,极大地约束了手术机器人的价值。

现在,国产品牌“内卷”差异化,促进手术机器人加快立异。其间,扩大产品适应症是手术机器人立异的一个重要方向。

现在,许多企业在研制立异可用于多科室、多术式的手术机器人。例如,精锋医疗的MP1000多孔腔镜手术机器人于2022年12月获批后,其持续拓宽MP1000在普通外科及胸外科中的运用,并已完结在泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的注册临床试验入组。

术锐机器人自主研制的单孔腔镜手术机器人则已可运用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、心外科等多个临床范畴。据介绍,术锐单孔腔镜手术机器人选用“对偶接连体组织”这一改造性规划,现在已完结全球首项单孔蛇形臂手术机器人泌尿外科随机对照多中心注册临床试验,并在妇科、普外科、胸外科等多个范畴展开立异术式十余项。

康基医疗战略出资企业唯精医疗推出的*腹腔镜手术机器人掩盖了泌尿外科范畴的悉数术式,包括前列腺癌彻底治愈术、肾切除术、肾部分切除术、肾上腺切除术、输尿管整形术等高难度术式。

不只是腔镜手术机器人,骨科手术机器人也在加快立异,拓宽适应症。如罗森博特研制的新一代智能化骨科手术机器人体系,具有骨折复位功用,填补了机器人辅佐骨盆骨折闭合复位的空白,并完结了从骨折闭合复位到微创固定全手术流程的智能化手术操作。

歌锐科技在全球范围内首要提出骨科脊柱内镜微创全手术机器人概念,并开创了“牛顿”主从式骨科内镜微创全手术机器人渠道。据悉,该产品是骨科范畴全球*“力反馈主从控制式 高精度印象引导”骨科内镜微创全手术机器人渠道。2023年5月下旬,“牛顿”完结了全球初次5G长途骨科内镜手术机器人科研手术,打破了多种新术式。

值得一提的是,本次手术“牛顿”在商用5G的条件下完结了印象收集处理、长途手术规划、长途主动扶引、长途树立手术通道,以及长途直接主从式控制机械臂、作业套管、内镜、手术钳、电凝等手术器械的复合多轴运动,完结了手术方针的悉数中心手术过程。

诺亦腾持续开辟HoloSight伤口骨科手术机器人的运用范围,使其完结从骨盆骨折微创复位内固定术式、股骨各类微创复位内固定术式、胫骨各类微创复位内固定术式,到其他长骨微创复位内固定术式的拓宽。

别的,元华智能推出了国内首台髋膝一体的锟铻全骨科手术机器人;和华瑞博发布了髋膝一体、兼具股骨和胫骨截骨功用的和华关节手术机器人;佗道医疗打造出由其全自研的佗手骨科手术机器人与移动式C形臂X射线机组合的超交融脊柱手术全体处理方案……

多科室及多术式的拓宽,将大幅进步手术机器人的可用性。以往,若展开普外科、胸外科、泌尿外科等科室的机器人手术,则需医院别离引入对应适应症的手术机器人,不只占地面积大,还有极高的收购本钱。而多适应症的手术机器人,仅需一台,即可完结不同科室的多种术式。这不只下降医院的收购和运营本钱,还添加了单台手术机器人的适用人群,有望进步机器人手术数量。

西门子退出,

血管介入机器人该往哪走?

5月10日,西门子医疗宣告其血管介下手术机器人中止心脏病范畴事务,未来将专心在神经介下手术。其表明:信任经此调整,西门子医疗将愈加清晰地将介下手术机器人未来展开面向一个正确的方向。

事实上,早在2017年,国内手术机器人企业万思医疗就已前瞻性地布局神经介下手术。现在,其产品VAS HERO已于2023年3月获批,成为国内*获NMPA同意的血管介下手术机器人。

据介绍,万思医疗的开创团队从开端就十分清晰:先从神经介下手术切入。

首要,脑血管具有迂曲、软弱等特色,手术难度大、危险高,火急需求机器人的智能化、精准化操作来进步安全性和作用;

其次,脑血管介下手术时刻更长、辐射损害更大,一台神经介下手术的时刻是冠脉介下手术的两倍以上,医师对机器人辅佐手术的需求愈加激烈;

终究,医师训练周期更长、工作寿命短,新医师学习难度更大,而经过机器人模仿训练舱,能够更快培育医师。

依据上述考虑,万思医疗以为神经介下手术具有更火急、更亟待处理的临床痛点,决议从神经介入下手,并在以首都医科大学隶属北京天坛医院为主的临床专家团队的指导下,承认了血管介下手术的*款机器人应该从造影术下手的研制方向。

万思医疗表明:“血管介下手术,造影是根底。以神经介下手术为例,在我国每年50万例左右神经介下手术中,60%的病例需求先行脑血管造影术,再择期完结置入性手术,而即使是清晰的置入性手术中也有很大份额需求在造影之后开端耗材的置入医治。而这一类流程附近、病例较多的手术十分合适让机器来代替人工辅佐完结。”

而且,比较于只能推送支架的机器人,施行造影术的机器人涵盖了导管、导丝的投递、旋捻等血管介下手术中的悉数根本操作,为医治机器人的拓宽打下了根底。

依据五年前的前瞻性判别,万思医疗成功获批了可施行全流程、全脑动脉造影术的血管介下手术机器人。未来,万思医疗方案以神经介入为始,逐渐建立泛血管介下手术生态,并将集成5G、手术室多器械交融、图画交融等立异手法,终究将血管介入范畴的临床需求转化为机器人精准医治渠道。

尽管西门子更早布局血管介下手术机器人,但未能打破简略主从设备的限制,仍需求依靠术者的临床经历。跟着科技的展开和方针的支撑,医疗机器人临床运用变得愈加遍及,血管介下手术机器人赛道百家争鸣,更多功用*的血管介下手术机器人被持续研制推出。

血管介下手术机器人范畴,我国还有润迈德医疗、爱博医疗机器人、奥朋医疗、唯迈医疗、梅奥心磁、睿心医疗、微亚医疗、汇禾医疗等企业布局。尽管西门子医疗将血管介入机器人的运用方向要点转移至神经介入,但国内血管介入机器人企业却仍然坚持自己的路途。

润迈德医疗表明:“现在看来,咱们仍然会持续泛血管方向。由于血管介下手术存在流程杂乱、操作不标准、并发症多、耗时长、辐射高许多问题。”血管介下手术有较高的技能门槛,对医师的经历具有依靠性。血管介下手术需求医师在术前清晰介入血管的入路、完结相应血管造影,承认病变部位、性质以及病变程度,还需求医师结合血管二维图画以及本身解剖学常识,构筑出血管的三维模型,才干终究依据手感和经历进行手术操作。国内外立异企业在不断展开技能,迭代产品,并依据临床场景研制、优化产品。估计跟着时刻的推移,颠覆性的血管介下手术机器人终将呈现。

润迈德医疗依据临床需求立异研制出的航母级渠道产品血管介下手术机器人FlashBot 在完结传统介下手术机器人PCI操作的一同,具有多种专业化确诊与医治才干。现在,FlashBot已获得阶段性重要开展,其数字功用学确诊模块中心产品caFFR体系已在FFR赛道拔得头筹;caIMR体系则作为全球*非介入IMR丈量产品于本年4月获批并完结商业化落地。caFFR体系与caIMR体系的有机结合,能够明显进步心肌缺血的微观和微观功用学确诊水平,供给精准的术前确诊。”

一同,FlashBot在供给术前精准确诊外,其术中标准化操作能够削减手术并发症,进步患者临床获益;FlashBot可满意医师展开长途手术,下降穿插感染危险;FlashBot依托长途操作 5G技能,可缓解现在我国医疗资源匮乏的问题;FlashBot还能够有用的削减操作者和患者的X射线露出,削减身体损害。

比较于海外产品,润迈德医疗的血管介下手术机器人FlashBot还重视到了占有整台介下手术时刻70%-80%的血管造影和确诊这一环节,其FlashBot集成了介入多功用导管、手术导航、心电监护、造影打针体系和功用学确诊评价,能够完结主动化造影、确诊、介入、评价全流程,而且能够标准控制多种类型的导管、导丝,辅佐展开PCI、神经介入、外周介入、主动脉介入等多种术式,更契合临床需求。

除了心血管介下手术机器人、神经介下手术机器人、泛血管介下手术机器人,国内还有企业布局研制了用于其他术式的血管介下手术机器人。

例如,汇禾医疗布局的心脏介下手术机器人首要针对心脏瓣膜反流手术,尤其是三尖瓣和二尖瓣反流患者。该手术机器人可运用汇禾医疗研制的K-CLIP经导管三尖瓣环成型体系等立异器械完结手术。一同,该手术机器人经过智能化和主动化赋能术者,使长途手术得以或许。

奥朋医疗则将血管介下手术机器人拓宽运用于结构性心脏病。其推出的血管腔内介下手术机器人ALLVAS现在已成功展开全球首例机器人辅佐的主动脉覆膜支架介入、外周血管支架介下手术、经导管主动脉瓣置换术等手术。

现在,血管介下手术机器人大多还处于研制或临床试验阶段,没有大规模运用。哪种展开途径的血管介下手术机器人更受商场欢迎还有待验证。*能够承认的是,血管介下手术机器人范畴,国内企业走在了全球前列。

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