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医美商场,合规产品与水货的奋斗,从未中止。爆火的司美格鲁肽更是不破例。
8月10日,诺和诺德发布的上半年财报,让我们才智到大象起舞的一起,也窥视到了国内GLP-1药物的极大需求。
本年上半年,诺和诺德GLP-1药物,在国内出售额约33亿元,同比添加挨近1倍。依据公司财报,其市占率约为71%。这意味着,上半年国内GLP-1药物商场规模现已迫临50亿元,全年或超越100亿元。
尽管诺和诺德的GLP-1并未在国内上市瘦身适应症,但从小红书等社区途径来看,GLP-1在国内超适应症出售并不稀有。
这也从另一个视点凸显了瘦身商场的巨大潜力。也正因而,国内药企包含信达生物、华东医药、恒瑞医药等纷繁入局。
参加瘦身药商场竞争的,不只需正规军,还有藏匿的造假实力。
本年上半年,绍兴诸暨市商场监管局联合市公安局破获全国首例特大出产出售司美格鲁肽假药案,涉案金额超亿元。到抄获时,涉案假药产品已通过各级署理流入20余个省份。
由此,一个产销已成*闭环的GLP-1假货江湖,浮出水面。
01 远未满意的需求
GLP-1造假江湖的存在,一方面是由于巨大的蛋糕引诱,另一方面则是合规企业的缺失。
即便是现在,诺和诺德的GLP-1产品并未在国内上市瘦身适应症,仅仅作为降糖运用。日前,华东医药、仁会生物相关GLP-1药物瘦身适应症的上市,才宣告了国内瘦身商场合规军开端上台。
除了合规企业的缺失,还有一个很重要的原因是诺和诺德GLP-1的供给缺乏。正如上文所说,顾客需求催生的“超适应症”运用并不稀有。
这也让司美格鲁肽呈现了缺货的现象。2022年7月,诺和诺德就在一份声明中称司美格鲁肽需求超越预估,为全面康复供给,中止院外商场供给。
这并不古怪。仅从工艺来看,多肽药物的出产虽杂乱,但扩产难度并不算大。仅仅,此前囿于多肽药物一般较高的活性和较小的需求量,大多数CDMO的固相多肽组成釜提交都比较小,一般在1000升以下。因而,在需求忽然呈现爆破式添加的当下,产能成了*的枷锁。
这也是诺和诺德、礼来等药企在海外遭受的产能窘境。诺和诺德的司美格鲁肽由于供给严重缺乏,导致商场把需求转移到其日打针的利拉鲁肽身上。这种情况下,诺和诺德的司美格鲁肽在国内供给跟不上节奏,更在情理之中。
GLP-1的产能问题并非难以处理。现在,诺和诺德就在通过在不同地址扩建厂房的方法,来处理司美格鲁肽的产能问题。
仅仅,这有点费钱:为此,诺和诺德已拨出数十亿美元用于扩展产能;一起,这也需求消耗时刻。医药产业化基地投入运用,不只需求制作周期,更需求通过监管的验证。
因而,即便是氪金选手,产能的开释也需求按部就班。这也留给地下江湖发挥的空间。
02 假货江湖的产销闭环
那么,司美格鲁肽假货商场又是怎么存在的呢?中心原因在于,原料药的获取并不难。
正常情况下,只需与制剂一起审评批阅的原料药,才干供相应相关审评药品上市时运用。
现在,国内虽不存在经正式注册存案的司美格鲁肽原料药,无法出售给下流企业做制剂出产用,但能够用做科研或出口。
这也就有了操作空间。究竟,企业只管出售,只需购买方有资质,就能完结司美格鲁肽原料药的置办。这一点,在媒体对相关产业链的采访查询中得到了证明。
依据《每日经济新闻》报导,当记者提出以制剂运用收买原料药时,供货商并未回绝,乃至供货商还提出,能够通过“贸易公司签订合同的方法”,出口转内销。
供给没有问题,出售更不是妨碍。一方面,这些假货能够以化妆品的名义,卖给美容店和署理商;另一方面,互联网年代,不管是电商途径仍是朋友圈,都能够成为出售的中心途径。
由此,一条完好的“产、销”链条达到了闭环。而之所以有人乐意逼上梁山,自然是赢利空间真实太大。
2021年进入医保时,司美格鲁肽的价格是小笔1.5ml/支479元,大笔3.0ml/支814元。以*剂量核算,月开支也不低。实际上,在求过于供的情况下,院外途径不同剂型价格大幅上涨。
而依据《每日经济新闻》报导,司美格鲁肽原料药1克价格,在3000元-5000元左右。要知道,1.5ml/支的司美格鲁肽打针液中,含量约为2毫克。也就是说,足量运用的情况下,1克原料药大约能兑成500支制品打针液。
以医保价格核算,1克原料药的“价值”至少超越20万元,其间的赢利空间可想而知。也难怪,造假实力会如此盛行。
03 合规趋势下的应战
医美职业的特殊性,决议了合规产品与“水货”和假货奋斗从未中止。这一点,在肉毒素商场得到了很好的表现。
尽管国内已有多款肉毒素上市,但非正规的“水货”一向占有首要商场份额。如下图所示,2019年正规肉毒素商场规模占比仅有30%。
当然,通过近几年监管层面大力的冲击,正规肉毒素商场占有率逐年添加。2021年,现已添加至38%。
某种程度上来说,瘦身药商场也会仿制这一轨道。尽管假货商场难以避免,但是在监管的大力冲击下,正规药物的占比会越来越高。从这个视点来说,合规药企在这一过程中,将会明显获益。
当然,这并不意味着,任何一家参加其间的合规药企,都能有所收成。瘦身药商场需求旺盛是现实,合规也是大势所趋,但内卷同样是一个不容忽视的现实。
现在,入局GLP-1商场的药企,超越20家。从布局的方向来看,相似药、多靶点的创新药将会进行极为剧烈的战役。
在内卷的商场,谁都无法意料终究的走势。就像PD-1商场那样,短短几年时刻,千亿商场便在各方内卷之下极速缩水。
那么,在合规趋势下,GLP-1瘦身商场又会走向何方呢?