医药界的年中让利“大放送”落幕。

治疗高血压、心绞痛的新晋“*”硝苯地平缓释片（II），*低价中标价2.1元/瓶，单排那价钱4.2分，相比*高有用申报价0.476元，降了91%以上。

流感“神药”奥司他韦单片价钱降到了1元钱以下——东阳光药的产物0.99元/片，相比*高限价，降幅就有84.65%，若是根据原来的采购价，降幅也快要93%。

连曾经高不能攀的小分子靶向药，现在价钱也大幅降低。本次集采涉及的4款靶向药，单片/粒价钱平均18元，部门产物价钱甚*降到了5元以内——先声药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊，3.2元/粒，这比集采规则制订者预设的108元限价还低了97%！

而且价钱咬得很紧。凭证行业透露新闻，帕立骨化醇降价92%，177元/支降价到15元/支，报价18元的产物都没能中选。

在7月12-13日开标的第七批国家药品集中带量采购（简称：“集采”或“国采”）中，60种脱销药大降价。平均降价48%，根据约定采购量来算，预计每年可以节约185亿元。

官方数据显示，2018年以来，国家医保局组织下，已经有294种药品，通过以价换量的形式大幅降价。前5批集采的218种药的平均降幅都在52%以上。根据国家医保局的统计，仅这些药品已经为医保基金和患者减轻*少2600亿元的肩负了。

在漫天的降价、中选“喜报”中，迅速推进的仿制药替换入口原研药历程，也令部门患者对药品质量发生了担忧。降价的缘故原由事实是什么？低价仿制药真的不如高价原研药吗？

“天价药”杀到“地板价”

“医保谈判和集采的降价效果很显著。”

北京市时代九和状师事务所状师、与癌共舞论坛总执法照料韩晓晨告诉虎嗅，以肺癌一代靶向药吉非替尼为例，原来没有进医保的时刻550元一片，一个月16500元，一样平常拿到慈善赠药，基本上已经花了10万元以上了。这几年经由医保谈判、集采几轮降价，现在每月患者自付用度只要两三百块钱。经济肩负大大削减了。

从官方宣布的第七批集采中选效果看，大批价钱较高的药品，都给出了令人咋舌的超低价钱。

好比：消化系统重磅药奥美拉唑钠注射剂，原来单支价钱*低也要2.46元，集采后原来的底价成了“天花板”，新的底价是哈尔滨三联药业的产物每支价钱0.694元，比矿泉水更低。

“史上*强乙肝药”富马酸丙酚替诺福韦，被病友们称为“TAF”，是慢性乙肝抗病毒一线推荐用药，其原研药是吉祥德的韦立德，刚上市的价钱是1180元/瓶，进医保后降到540元/瓶，仍然价钱较高。

中国有近3000万乙肝患者，治疗率只有11%，其中不乏由于经济缘故原由无法用药的情形。

本轮集采中，这种药的*顺位中选者，也是报价*低的企业，齐鲁药业已经将其价钱拉到了9.6元/30片的新低，算下来每片的价钱只有3毛2分钱。相比原研药的价钱，真的是连零头都不到，这也可以削减因经济缘故原由无法及使用药的情形。

靶向药更不用说。入口仑伐替尼*初价钱20000元/盒，舒尼替尼刚进入中国一盒46000元，罗氏的*代靶向药厄洛替尼曾经卖到640多元一片，进医保以后也要快要200元一片……

这些都曾是令中国患者窒息的“天价药”，纳入医保之后，也由于价钱高、挤占药占比等缘故原由难以进医院，难以惠及患者。

新的中选效果显示，国产仑伐替尼单粒*高价钱不跨越30元、厄洛替尼每片只需要几块钱，舒尼替尼单粒价钱也只需要二三十块钱。竞争压力下，入口药业不能阻止会降低价钱。这样一来，医院和患者用药压力都势必大大减轻。

而在这些成就的背后，集采的竞争越来越猛烈了。

虽然已往几年，在集采之下，海内企业一片哀嚎，然则现实行动上，结构仿制药一致性评价，剿杀起竞争对手来，照样绝不手软的。

据insight统计，第七批集采中，竞争企业在5家以上的有54个。这些产物中，竞争者跨越10家的就有14个品种，其中的7个品种有多达13家的企业介入竞争。

前述提到的降价典型，都是兵家必争之地。

其中竞争*猛烈的奥美拉唑钠注射剂，有28个产物介入竞争；有“史上*强乙肝药”之称的富马酸丙酚替诺福韦有19家企业同台竞价；入口原研的仑伐替尼、阿法替尼、厄洛替尼、舒尼替尼的原研药，也划分有10家、7家、7家、5家本土企业环伺。

备受关注的流感*药奥司他韦，也有14家企业入围。

国家医保局宣布的数据显示，平均每种药品都有5.4家企业中选。这个数据既反映了供应的稳固性，也可见竞争之残酷。

一向在集采中杀伐武断的齐鲁制药、扬子江药业和石药团体等本土大佬，都有*少10个以上的品种进入集采——*多的齐鲁制药手握17个重磅品种。

就连一直对集采张望，一度对一致性评价并不积*的恒瑞医药，2021年一年，也有16个药通过了一致性评价，其中就包罗本轮集采中的多个药品。

截*第七批已经有294种药纳入集采了，要知道，公立医院常用药只有四五百种。从这个意义上讲，第七批集采简直就是一场大决战。

“存量市场大、容易过评的主流仿制药到今年年底基本集采竣事，剩下的都是难啃的骨头。特准时代的’过评’盈利岑岭已过。”南京循证生物科技有限公司总司理郭新峰告诉虎嗅。

有亲历者将集采的本质总结为“囚徒逆境”与“纳什平衡”。简朴来说，你不降价，许多人会降。有企业代表接受媒体采访时示意，利润不敢想了，只要能中标就行。

入口原研药败走院外

“现在公立医院已经开不出原研的文拉法辛了。”从年头最先，米华一直在电商平台买这种药。

在一次一次到医院开原研药未果的历程中，她也逐渐领会了什么是“集采”。

“医生说这个药集采没有中标。最先还说可以再去试试，厥后直接说没有了，应该是从进货目录里剔除了。”米华向虎嗅先容说。

米华所说的文拉法辛是一种抗抑郁药物，是国家第五批集采中的药物，有4个产物*终中选，入口原研药辉瑞的怡诺思不在其列。

米华并不是个案。在已往4年里，一致性评价、集采主导之下，本土仿制药正在崛起，与之同步，曾经雄踞中国医药主流市场的入口原研药正在成批退出。

据虎嗅不完全统计，2018年以来，已有近百个入口原研药未在集采中标。这内里包罗曾经在中国大卖的立普妥、络活喜、格列卫、可定等着名产物，也包罗米华想买的怡诺思。

在第七批集采中，拟中选的60种药品中，入口产物只有6个，其中只有4个是原研药——美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇。

据虎嗅不完全统计，*少36个原研药未能中选。

数据来自上海阳光采购平台及公然资料、虎嗅整理制图 

以集采中选企业能分得50%到80%市场规则，这意味着留给未中选药品的空间有限。

在现实操作中，为领会决以药养医等问题，公立医院在药占比等方面有较大的审核压力，对价钱较高的药品有严酷的限制。而且医保对医院执行的优先针对集采中选药开处方的战略。“若是集采药物用量不达标，临床会被问责。”有临床医生告诉虎嗅。

以是，确实存在公立医院“一刀切”直接停用入口原研药的情形。

在中国，公立医院药品销售额仍在60%以上，集采落选后，这些药现实上已经退出了主流市场。

在此前相当长时间里，本土药企研发能力弱，工艺落伍，同质化竞争严重，在与跨国药企的竞争中没有还手之力。入口药在中国医药市场处于“躺着赚钱”的状态，不仅在订价上享有“超国民待遇”，在许多医患心目中也是不二之选。

解放军第八一医院宋进安、陈冬《国产药难敌合资、入口药的缘故原由剖析及对策研究》一文中称，1996年北京某大医院1.2亿元的药费收入中，入口药占比50%以上，合资药占到30%以上，国产药只有17%左右。天下局限内入口药和三资企业药品销售额也占了四成。

直到集采之前，国产替换率仍然有限。凭证中国药学会统计数据，2018年东部区域销售金额*0的药企中7家是跨国药企，占到总采购金额的10%以上。

同年，第四军医大学*隶属医院药剂科的专家对奥曲肽举行了一项“成本-效果”剖析，同样发现：只管成本-效果剖析显示，入口药和国产药的得分划分为48.66和14.38，只管国产药显著加倍经济实惠，然则临床上，使用入口药的患者却是国产药患者的2.47倍。

集采后，原研药大批退出公立医院市场，仿制药才迅速逆袭——米内网*新数据显示，长春海悦的他达拉非片2019年市场占有率只有0.43%，2021年已近到达了35%；四川国为制药的琥珀酸索利那新片市占率也从0.44%激增*50%以上。

然则，原研药仍然有普遍的群众基础，在院外也实现了快速增进。米内网对2021年网上药店、实体药店药品销售情形举行统计，效果显示昔日在公立医院药品榜单排名靠前的大品种，许多成了院外市场的新星。

好比第五批集采落选的阿斯利康的吸入用布地纳德混悬液，2021年其线上销售额增进了214.82%；*批就落选的晖致（原：辉瑞）的立普妥，2021年实体药店销售额18.02亿，排在化药脱销榜TOP3的位置；晖致的万艾可（枸緣酸西地那非片）增速*跨越了“老对手”广药团体。

廉价药不如高价药吗？

依附集采加速“上位”的仿制药，并没有征服患者和家族的心。

“若是知道有原研药，一定是要吃原研药的。”2021年的一个冬日，米华感应又陷入了那种“精神不振，只想躺着”的状态。“那时我已经吃了两三年的仿制药了，溘然就感受效果不如以前了。”

随后她去一家私立医院就诊，并*次知道了药有仿制和原研之分。“你吃的是仿制药吧？”这是医生听了米华形貌症状后问的*问题。“事实是由于药照样心理作用我也说欠好，不外换药之后问题确实改善了。”米华告诉虎嗅，而且价钱也只贵了100元。

在实践中，类似的情形许多。

“一个典型的例子是格列卫，国产仿制药集采之后，这个药的月均用度只有几百块钱，然则绝大多数患者照样会选择入口药。”与癌共舞论坛版主、辽油宝石花医院肿瘤中央副主任申龙海告诉虎嗅：“由于患者以为国产药虽然廉价然则价钱差距伟大忧郁质量有差距，只要经济条件允许，仍然选择价钱更高的入口药。”

格列卫，也就是伊马替尼片，是治疗慢性粒细胞白血病的药物。这个药也是影戏《我不是药神》中格列宁的原型。刚进中国时，一瓶25000元，一个月用2瓶，用度在50000元左右。进医保后每瓶自付金额也要5000元左右。

集采之后，仿制药一盒只要几百元，入口药价钱也加倍亲民了。“靶向药只要有用，患者就要终身服用。”申龙海向虎嗅剖析说，为了个更好的用药体验，只要经济条件不太差，都市选择入口药。

事实上，集采将药品价钱砍到几分钱一片，几毛钱一支之后，中选的仿制药能否堪当大任，也成为各界人士忧郁的要点。

北京大学医药治理国际研究中央主任、教授史录文在第五批集采竣事后，就曾撰文讨论此事。他以为，各地药品中选价钱差距过大加重了这种疑虑，甚*泛起了“用药移民”的问题。

文中写道：“患者对于’好药’的认知通常会与价钱挂钩，价钱越高质量越好……只管我们作为专业人士知道他们的质量都是一致的，但患者却纷歧定这样以为，可能会影响他们对中标品种的信托和选择。”

专业人士和民众对仿制药的不信托有其历史缘故原由。

在缺医少药的年月，为了尽快解决用药问题，中国仿制药门槛很低，并没有“一致性评价”之说。这一时期，许多仿制药不是原研药的仿制药，而是仿制药的仿制药。加之辅料、工艺落伍等问题，许多仿制药虽然因素与原研药相同，然则疗效、平安性已经没有保障，一些抗菌药由于杂质更多，还更容易过敏，有些片剂甚*在体内不崩解直接倾轧。

因此，已往相当长时间里，临床药学专家都直接把仿制药与“假药”划起了等号。

2016年以来，国家药监局主推的仿制药一致性评价等新政，也正是旨在解决仿制药质量乱七八糟的问题。国家组织的药品集采中，也只有原研药和通过一致性评价、被官方认定与原研药等效的仿制药才有资格加入。

为了证实中选仿制药确实与原研药等效，国家医保局相关认真人多次示意，挤掉的是中央环节水分，对生产企业没有影响，同时还专门团结北京22家特色医院对集采中选药的疗效和平安性举行评价，开端证实14种仿制药与原研药的一致性。

由于数目有限、时间尚短，上述效果照样难以令人信服，即即是在专业领域也难以杀青共识。

“对品牌的信托感是逐步确立。”北京美中爱瑞肿瘤医院乳腺肿瘤中央副主任医师潘永向虎嗅指出，近年来，中国制造，包罗手机、汽车、药品的质量都在好转，然则患者和家族并不领会，心理上接受这种转变也需要时间。

“肿瘤患者的治疗选择是不能逆的，以是只要经济条件哪怕是自费，也更愿意用入口药，也是不难明白。”潘永说。

凭证行业流出的报价，险些所有落选的入口药，都是一副“无心恋战”的姿态，不是压着限价报价，就是直接超出限价。

好比：阿斯利康的奥美拉唑钠注射剂报价54.77元/支，超出*高限价14元/支近300%；吉祥德的韦立德，报价539.4元，平均每片17.98元，属于压线报价。二者均未中选。

在其背后，既有跨国药企维护全球价钱系统的思量，也有对仿制药的轻视和对品牌招呼力的自信。

这也意味着，无论是通过一致性评价，照样集采中选，都只是中国仿制药崛起的*步。

“中国消费，一定促进中国制造。”多位业界专家曾向虎嗅指出，集采、医保谈判促使大量国产仿制药用于临床之后，经由中国临床校阅之后，也势必成为短期内中国制药出海的主力军。

只不外，若是真的没有利润了，企业另有动力做进一步的研究吗？

患者想要的到底是什么？

要求降价的是患者，转身去买高价原研药的也是患者，他们要的到底是什么？

“应该让更多人知道，药有仿制药和原研药之分。”米华向虎嗅示意。

客观来讲，即即是通过一致性评价的仿制药，照样与原研药存在差距。这一点获得了靠近医保局人士证实，只是这种差距并不像许多人想象得大。从专业的角度说“不具有统计学差异”，综合经济等因素，国产替换照样利大于弊的。这也是集采逻辑确立的基础。

然则对于详细患者来说，风险也是客观存在的。

“我公公在吃了公立医院开的卡培他滨之后，泛起了严重的消化道溃疡，他得的原本就是消化道肿瘤，这下一来体重急剧下降。”一名患者家族告诉虎嗅，患者之前吃入口药并没有这样的反映。

其他药品也遭到了患者的“投诉”。

“我照样感受吃入口药更好。”包罗米华在内的许多患者都有类似的体会。也有临床医生认同米华的感受，以为仿制药的仿制药副作用更大，入口药药效相对更好。

北京安贞医院马永生等人的研究也发现，他汀类药物使用中，原研药依从性更好为36.2%，国产仿制药的依从性只有28.2%。

这些“征象”和“感受”事实是有时照样一定？这些都需要更多研究去明确，有临床药学专家向虎嗅示意，只管非必须，照样以为国产仿制药能做“头对头”研究更好。由于“可以削减混杂因素，更能说明临床等效”。

多位临床专家也向虎嗅指出，药品有不良反映是正常的，而且个案也并不能证实药品优劣，仿制药的不良反映问题也不一定多于原研药。

“应该让患者有选择权。”潘永向虎嗅表达看法称。确实有患者在公立医院有想用入口药却没有。

他以为，用药历程是异常庞大的，每种药都有差其余“不良反映谱”，也会凭证病人自身情形的差异而发生差其余疗效，不能简朴贴上国产、入口或者仿制、原研的标签。“我以为应该告诉患者副作用和疗效情形，让他们自己来选择。”

中国药科大学国家执业药师生长研究中央副主任康震也向虎嗅指出，“用药评估是否合理需要从使用药物的相宜性、有用性、平安性以及依从性四个纬度来举行。”在用药历程中，医生、药师、患者应该各司其职，肩负响应的责任。

医生作为用药的决议者，一样平常是依据主诉来下药，药物治疗治理可以由药学专家来举行，告诉患者什么方案*合理、*有用、*平安以及*经济，*终选择用什么药，却需要患者来“拍板”。

而在中国，用药历程的治理，后两者的作用往往是被忽视的。

俗话说，“是药三分毒”。药物不良反映是药品正常使用中泛起的与用药目的无关的反映，是药品的固有属性，并不一定是洪水猛兽。

然则有时刻，药物不良反映处置欠妥，也会造成严重的结果。更多的研究、有用的监视，可以令医生胸有定见，阻止不需要的风险。

“好比氨氯地平，许多仿制药若是质量不外关，其水肿率相会比原研药更高。患者服药后若是泛起水肿，医生也许就会给患者开利尿剂，利尿剂吃多了又需要补钾……云云就会陷入恶性循环。”中国药科大学国家执业药师生长研究中央副主任康震向虎嗅指出。

集采之后，许多药品的利润已经降到了“冰点”，药店企业为了盈利会向消费者推荐“有毛利”药品的情形。甚*会有些不尽合理的联适用药，这样则会加剧这种连锁反映。

“药吃得越多，病越多。”康震告诉虎嗅，中国老人现在用药就是这个状态，多重用药患者太多，不能阻止会发生处方级联效应，也就是上述提到的恶性循环。

美国在上世纪70年月，也曾面临同样的问题。他们在90年月提出了“药学监护”的看法，2003年联邦医保正式宣布了“医疗保险改善处方药使用现代化法案“，要求提供药品福利设计的同时增添药物治疗治理服务，并提供用度抵偿给予药师提供这项服务。

在美国，处方到药店，药师必须明确见告患者，有哪些药可供选择，差异药品的支付结构若何，好比有的药品医保全额支付，有的药品需要医保、患者、企业按一定比例支付，患者可以连系药师提供的信息和自己的现真相形来自行决议使用哪种药。

史录文也曾提到过，配合医保谈判、集采等新政，对药学服务付费的主要性。

在接受中国卫生专访时，他明确提出了他理想中的药学服务，即：“岂论是在医院药房照样在社会药店，只要药师接四处方，就应该实时对患者举行仔细的问询和交接，领会患者的一样平常生涯情形，告诉他们这些药若何使用，若是遇到问题，应该怎样处置。在患者用药后，连续对用药情形举行跟踪随访。”

而通过药师介入药物治疗治理，不仅可以让患者获益，也能够为医院节约大量的资金。

在中国，这方面的制度没有确立起来，药物治疗治理服务缺位，患者，甚*医生都没有太多选择的余地。

固然情形也在往好的偏向生长，前不久，国家确立了合理用药专家委员会。随着药品选择的增添和患者科学素养的提高，临床专家们也最先讨论从“知情赞成”向“知情选择”转变的需要性。

“不能说，到了患者这里只能签字赞成。”有专家在近期的行业集会上直言。

也许正如中国社会科学院公共政策研究中央特约研究员贺滨曾向虎嗅所说的，“患者需要的不仅是价钱廉价，而是一致医疗服务品质下的支出可控。”

而从产业上说，中国制药业必须要升级了。郭新峰说：“再不转型改良新和创新药，企业都没了。”

（文中米华为假名）